Thủ tục hành chính: Kê khai giá thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu hành lô hàng đầu tiên trên thị trường đối với cơ sở nhập khẩu thuốc hoặc cơ sở ủy thác nhập khẩu - Bộ Y tế
Thông tin
| Số hồ sơ: | B-BYT-202747-TT |
| Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
| Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm |
| Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
| Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Quản lý dược |
| Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
| Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
| Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký |
| Đối tượng thực hiện: | Tổ chức |
| Kết quả thực hiện: | Giá thuốc kê khai được cập nhật lên website của Cục Quản lý dược đối với các trường hợp chưa phát hiện bất hợp lý |
| Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
| Tên bước | Mô tả bước |
|---|---|
| Bước 1: | Cơ sở kinh doanh thuốc gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế |
| Bước 2: | Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và trả giấy tiếp giấy tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc trong ngày |
| Bước 3: | Hồ sơ được đưa ra Tổ công tác liên ngành tiến hành xem xét tính hợp lý |
| Bước 4: | Cục Quản lý dược tổng hợp ý kiến xem xét của Tổ công tác liên ngành:
- Ra công văn kiến nghị đối với các trường hợp kê khai giá thuốc bất hợp lý - Cập nhật lên website đối với các trường hợp chưa phát hiện bất hợp lý |
Điều kiện thực hiện
| Nội dung | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Khi thuốc đã được cấp số đăng ký (hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu đối với thuốc chưa có số đăng ký), cơ sở nhập khẩu thuốc hoặc cơ sở ủy thác nhập khẩu thực hiện kê khai các loại giá sau trước khi đưa thuốc ra lưu hành lô hàng đầu tiên trên thị trường Việt Nam:
- Giá CIF thực tế tại cảng Việt Nam - Giá bán buôn dự kiến - Giá bán lẻ dự kiến (nếu cơ sở có đăng ký hình thức kinh doanh bán lẻ) Các chuyến hàng nhập khẩu tiếp theo, cơ sở nhập khẩu không phải thực hiện kê khai nếu không có điều chỉnh tăng giá |
Thành phần hồ sơ
| Bảng kê khai giá thuốc (mẫu số 2-GT) |
| Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
| Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
|---|---|
|
Bảng kê khai giá thuốc
Tải về |
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Kê khai giá thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu hành lô hàng đầu tiên trên thị trường đối với cơ sở nhập khẩu thuốc hoặc cơ sở ủy thác nhập khẩu - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!