Thủ tục hành chính: Đăng ký quảng cáo thuốc dùng cho người - Hưng Yên
Thông tin
Số hồ sơ: | T-HYE-031003-TT |
Cơ quan hành chính: | Hưng Yên |
Lĩnh vực: | Quảng cáo, Dược, mỹ phẩm |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Sở Y tế Hưng Yên |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế Hưng Yên |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan hành chính |
Thời hạn giải quyết: | 10 ngày |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy đăng ký |
Tình trạng áp dụng: | Còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Chuẩn bị hồ sơ hợp lệ |
Bước 2: | Nộp hồ sơ và nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế |
Bước 3: | Cán bộ tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ hướng dẫn người nộp hoàn chỉnh theo quy định. Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì viết giấy hẹn giao cho người nộp |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
Các điều kiện cần thiết khác theo quy định của Bộ Y tế | |
Cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, những khuyến cáo đặc biệt và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc | |
Lời dặn “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” | |
Tên thuốc, tên biệt dược (do nhà sản xuất đặt), tên hoạt chất hoặc tên gốc (tên gerenic) | |
Tên, địa chỉ của nhà sản xuất, kinh doanh thuốc |
Thành phần hồ sơ
Giấy đăng ký quảng cáo (theo mẫu Phụ lục 2) |
Hình thức, nội dung quảng cáo thuốc dùng cho người. Nếu quảng cáo trên đài truyền hình, đài phát thanh thì phải gửi băng hình, đĩa hình; băng âm thanh, đĩa âm thanh. Nếu quảng cáo trên báo in, báo điện tử thì phải gửi makét quảng cáo |
Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo |
Trường hợp tổ chức, cá nhân đề nghị quảng cáo sản phẩm thuốc của công ty sở hữu số đăng ký lưu hành thuốc do Bộ Y tế cấp thì phải có văn bản ủy quyền hoặc văn bản đồng ý cho phép quảng cáo của công ty đó |
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt |
Các tài liệu tham khảo (nếu có) |
Chú ý: Toàn bộ tài liệu trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai | Văn bản quy định |
---|---|
Mẫu giấy đăng ký quảng cáo thuốc, mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người và vắc xin, sinh phẩm y tế dùng cho người
Tải về |
Phí và lệ phí
Tên phí / lệ phí | Mức phí | Văn bản quy định |
---|---|---|
Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo | 50.000 đồng/1 lần cấp(1 sản phẩm) |
1. Quyết định 80/2005/QĐ-BTC về mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ đăng ký quảng cáo thực phẩm | 300.000 đồng/sản phẩm |
1. Quyết định 80/2005/QĐ-BTC về mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành |
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
Thủ tục hành chính liên quan
Lược đồ Đăng ký quảng cáo thuốc dùng cho người - Hưng Yên
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!