Thủ tục hành chính: Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký - Bộ Y tế
Thông tin
Số hồ sơ: | B-BYT-194029-TT |
Cơ quan hành chính: | Bộ Y tế |
Lĩnh vực: | Dược, mỹ phẩm, Xuất nhập khẩu |
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: | Bộ Y tế |
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): | Không |
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Cục Quản lý Dược |
Cơ quan phối hợp (nếu có): | Không |
Cách thức thực hiện: | Trụ sở cơ quan HC, Qua bưu điện |
Thời hạn giải quyết: | Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ |
Đối tượng thực hiện: | Cá nhân và Tổ chức |
Kết quả thực hiện: | Giấy phép |
Tình trạng áp dụng: | Không còn áp dụng |
Cách thực hiện
Trình tự thực hiện
Tên bước | Mô tả bước |
---|---|
Bước 1: | Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế |
Bước 2: | Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp giấy phép nhập khẩu.Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do |
Bước 3: | Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại bộ phận văn thư Cục Quản lý dược |
Điều kiện thực hiện
Nội dung | Văn bản quy định |
---|---|
Các công ty được phép sản xuất thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc được phép xuất khẩu thuốc của chính doanh nghiệp mình (Khoản 3 Điều 12 Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Khoản 3 Điều 12 Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010) | Chưa có văn bản! |
Các doanh nghiệp được phép nhập khẩu theo quy định của Bộ Y tế, gồm:
+ Công ty Dược phẩm Trung ương 1, Công ty Dược phẩm Trung ương 2, Công ty Dược Trung ương 3, Công ty Dược Sài Gòn, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ Chí Minh (YTECO), Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Hà Nội (HAPHARCO) mới được phép xuất khẩu nguyên liệu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (Khoản 1 Điều 13 Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Khoản 1 Điều 13 Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010) |
Chưa có văn bản! |
Thành phần hồ sơ
Đơn hàng xuất khẩu (Mẫu số 13a Phụ lục 5 Thông tư 45/2011/TT-BYT) |
Văn bản cho phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền của nước nhập khẩu (bản chính, bản sao hoặc bản dịch tiếng Việt đáp ứng quy định tại tiết 1,2, và 3 điểm a khoản 11 Điều 4 của Thông tư số 47/2010/TT-BYT |
Bản cam kết của doanh nghiệp thực hiện theo hợp đồng xuất khẩu và không lưu hành các sản phẩm chưa được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành |
Số bộ hồ sơ: 1 bộ |
Các biểu mẫu
Phí và lệ phí
Cơ sở pháp lý
Văn bản căn cứ pháp lý
Văn bản công bố thủ tục
1. Quyết định 5036/QĐ-BYT năm 2015 công bố danh mục thủ tục hành chính bị bãi bỏ trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế |
Thủ tục hành chính liên quan
Thủ tục hành chính liên quan nội dung
Lược đồ Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký - Bộ Y tế
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- Hiện chưa có văn bản!
- 1 Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành - Bộ Y tế
- 2 Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có hoặc không có số đăng ký - Bộ Y tế
- 3 Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp - Bộ Y tế
- 4 Cấp giấy phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký dạng phối hợp - Bộ Y tế